เกณฑ์ PCAB applis สำหรับระบุสารประกอบยาที่มีคุณภาพสูง
สิ่งที่เห็นได้ชัดคือการที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาและการสืบสวนคณะกรรมการร้านขายยาของรัฐเปิดเผยได้อย่างรวดเร็วอย่างไรก็ตามเจ้าหน้าที่ของ NECC ไม่ปฏิบัติตามกฎหมายว่าด้วยการผสมยาหรือไม่ปฏิบัติตามหลักปฏิบัติที่ดีที่สุดในการประกันคุณภาพยาและความเป็นหมัน
Prescribers และผู้ป่วยสามารถเข้าใจ misborivings เกี่ยวกับร้านขายยา compounding ทั้งหมด ความกังวลเหล่านี้ต้องอาศัยเภสัชกรเภสัชกรของโรงเรียนเภสัชกรและช่างเทคนิคร้านขายยาให้มีมาตรฐานสูงสุดสำหรับการผสม วิธีที่ยอดเยี่ยมในการแสดงให้โลกคุณและเพื่อนร่วมงานของคุณกำลังทำเช่นนี้คือการได้รับการรับรองการผสมยาเสพติด
การแนะนำ PCAB Accreditation
คณะกรรมการเภสัชกรรมประกอบการได้รับการตรวจสอบและรับรองบุคลากรสิ่งอำนวยความสะดวกและวิธีการที่มากกว่า 100 ร้านขายยาผสมอเมริกันใน 38 รัฐตั้งแต่ปี 2006 ดึงความเชี่ยวชาญและเงินทุนจาก
- American College of Apothecary / วิทยาลัยพยาบาลแห่งอเมริกา
- สมาคมเภสัชกรชุมชนแห่งชาติ
- สมาคมเภสัชกรอเมริกัน
- พันธมิตรแห่งชาติของสมาคมเภสัชกรรมของรัฐ
- สถาบันเภสัชกรนานาชาติแห่งสหราชอาณาจักร
- แห่งชาติสมาคม Infusion บ้าน
- สมาคมเภสัชกรรมแห่งชาติ
- United States Pharmacopeia
PCAB รับรองว่าเจ้าหน้าที่ที่เกี่ยวข้องในการผสมมีการฝึกอบรมที่เหมาะสมและต่อเนื่องในการเตรียมยาที่กำหนดเอง; ที่ร้านขายยาใช้ส่วนผสมยาที่ใช้งานได้มีคุณภาพสูงและวัสดุที่ไม่ใช้งาน และขั้นตอนการทบต้นทั้งหมดได้รับการจัดทำขึ้นอย่างครบถ้วนและดำเนินการอย่างสอดคล้องกับสูตรที่กำหนดขึ้น
อย่างมีนัยสำคัญศูนย์การแพทย์ทหารผ่านศึกสามารถทำสัญญากับร้านขายยาที่ได้รับการรับรองจาก PCAB เท่านั้น
PCAB รับรองการปฏิบัติในการผสมยาฆ่าเชื้อและปลอดยาเสพติดที่ไม่ใช่ของปลอม แต่ไม่รับรองการปฏิบัติด้านร้านขายยาหรือร้านขายยาที่เป็นของขบเคี้ยวนอกสหรัฐฯ
NECC ไม่ใช่ PCAB ที่ได้รับการรับรอง
ผู้อ่านเชื่อว่าพวกเขาและผู้ป่วยและผู้ป่วยที่พวกเขาให้บริการจะได้รับประโยชน์จากรายได้การรับรองสามารถข้ามไปยังคู่มือ PCAB และใบสมัครออนไลน์ได้
เริ่มด้วยคนที่ใช่
ร้านยาที่ได้รับการรับรองจาก PCAB จะต้องแสดงให้เห็นว่า "บุคลากรทุกคนที่มีส่วนร่วม ... มีความสามารถในการปฏิบัติหน้าที่ที่ได้รับมอบหมาย" สิ่งนี้ใช้กับเภสัชกรผู้ควบคุมเภสัชกรเภสัชกรประจำเภสัชกรที่ได้รับมอบหมายให้ทำหน้าที่รวมกันและ ช่างเทคนิคของ ร้านขายยา การแสดงให้เห็นถึงสมรรถนะต้องแสดงให้เห็นว่าเจ้าหน้าที่มีใบอนุญาตที่เกี่ยวข้องทั้งหมดหนังสือรับรองข้อมูลประจำตัวและการลงทะเบียน ภายในวันที่ 1 มกราคม 2015 ช่างเทคนิคที่ทำการผสมทั้งหมดในร้านขายยาที่ได้รับการรับรองจะต้องได้รับการรับรอง
แล้วคุณต้องการมาตรฐานอุปกรณ์และเอกสาร
บุคลากรด้านเภสัชกรรมยังจำเป็นต้องจัดทำเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสารผสมที่ไม่เป็นพิษของ USP 795 และมาตรฐานการผสมของปลอดเชื้อ USP 797 ซึ่งหมายถึงการบันทึกขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานบนกระดาษหรือในเครื่องคอมพิวเตอร์และเก็บรักษาบันทึกที่อนุญาตให้มีการจับคู่ยากับผู้ป่วยแต่ละราย
ร้านขายยาต้องมีบันทึกการทำงานของสต็อกและเมื่อสต็อกถูกหมุนอุปกรณ์จะทำความสะอาดและปรับเทียบและวัสดุจะถูกทดสอบเพื่อคุณภาพและความบริสุทธิ์ ร้านขายยาที่ต้องการได้รับการรับรองจาก PCAB จะต้องพิสูจน์ว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้ประกอบด้วยสาร API และวัสดุอื่น ๆ ที่ตรงตามมาตรฐานของ USP และ National Formulary ระบุ API ทั้งหมดบนฉลากผลิตภัณฑ์และรักษาใบรับรองการวิเคราะห์ข้อมูลและเอกสารข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุสำหรับแต่ละสารที่ใช้
ข้อกำหนดที่สำคัญสำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนด USP 797 และการรับรอง PCAB อย่างเต็มรูปแบบก็คือร้านขายยาที่ผสมยาที่มีความเสี่ยงสูงต่อสุขภาพของผู้ป่วยหากต้องปนเป contamin must อนต้องมีห้องสุขาที่มีมาตรฐาน ISO-8 PCAB เน้นว่าการใช้อุปกรณ์ทั่วไปมากกว่าเช่นการผสมสารฆ่าเชื้อโรคในห้องปลอดเชื้อไม่เพียงพอที่จะทำให้เกิดความเป็นหมัน
ต้องใช้ค่าธรรมเนียมรายปี
การรับรองโดย PCAB ขึ้นอยู่กับผลการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งผู้ตรวจสอบยืนยันคุณสมบัติของบุคลากรตรวจสอบอุปกรณ์และสิ่งอำนวยความสะดวกและตรวจสอบความถูกต้องของระเบียนและเอกสาร ร้านขายยาที่ขอรับการรับรองครั้งแรกหรือการรับรองระบบซ้ำจะต้องจ่ายเงินเต็มจำนวนสำหรับการตรวจสอบแต่ละครั้ง
ร้านขายยายังจ่ายค่าธรรมเนียมการสมัครเพียงครั้งเดียวและค่าธรรมเนียมรายปีตามปริมาณการทบต้น